格隆汇10月17日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告kaiyun官方网站登录入口，与石药集团有限公司(股份代号：1093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合营诱骗的KN026勾通化疗二线及以上颐养HER2+GC(包括GEJ)的III期临床磨砺("KN026-001"，亦称为KC-WISE)的第一次期均分析适度已于2025年ESMO大会以LBA理论答复形式呈列。入组的HER2+GC/GEJ患者(在剿袭以曲妥珠单抗为基础的颐养后出现疾病进展)立地剿袭KN026勾通化疗("安尼妥单抗组")或安危剂勾通化疗("对照组")颐养。患者把柄(i)化疗类型；(ii)HER2抒发水平；及(iii)既往颐养线数进行分层。相关推敲适度空洞如下。

两组患者的基线特征总体平衡。安尼妥单抗组的中位年齿约为64岁，对照组为61岁。两组均提高80%患者的ECOGPS评分为1分，且确实所有这个词患者在入组时均被会诊为IVB期疾病。所有这个词患者先前均剿袭过化疗，其中紫杉烷类化疗决策最为常见(提高70%)，其余患者则剿袭以伊立替康为基础的化疗决策。

论断：期均分析走漏，与安危剂勾通化疗比拟，KN026勾通化疗在PFS和OS方面均获得具有临床深嗜和具有统计学权贵性的获益，且具有致密可控的安全性特征。该等适度标明，关于既往剿袭过曲妥珠单抗为基础的颐养后出现疾病进展的HER2+GC/GEJ患者，KN026勾通化疗可看成一种有后劲的新颐养采取。

KN026旨在成为众脾性新一代HER2靶向疗法。凭藉其改进的结构，可同期勾通至两种不同的经临床考据的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026约略(i)双重阻断HER2关连信号通路，(ii)增强与HER2受体的勾通，(iii)减少细胞名义的HER2卵白，及(iv)通过齐备的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。该等勾通机制使KN026弘扬出不凡的肿瘤遏止作用。

当今，正在中国进行多项III期临床磨砺，包括KN026勾通多西他赛(白卵白勾通型)一线颐养HER2+BC、KN026勾通化疗二线及以上颐养HER2+GC/GEJ，以及KN026勾通多西他赛(白卵白勾通型)针对BC的新赞成颐养。

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